Logistik-Konzept inklusive Umsetzung für eine europaweite Phase II Studie eines Biotech Produktkandidaten.

 Die Aufgabe

Der Sponsor, ein österreichisches Biotechnologie Unternehmen, benötigte nach einem Partner für die logistische Konzeption und Abwicklung einer Phase II Studie eines Produktkandidaten in den Ländern Österreich, Kroatien, Deutschland, Frankreich, Tschechische Republik und Slowakei – die klare Vorgabe dabei: Temperaturabweichungen im Transport möglichst ausschließen und Kostenkontrolle über den Studienverkauf hinweg,

Unsere Lösung

Im Zuge unseres Auftrags entschieden wir uns für den Einsatz einer hochwertigen Passivverpackung für die internationalen Transporte, die mit regulärem Expressdienst zugestellt wurden, und eine kostengünstigere Passivverpackung für die Belieferung der österreichischen Study Sites, die mit aktiv gekühlten Fahrzeugen bei einer Fahrzeuginnentemperatur von 15-25°C zugestellt wurden.

Weiters haben wir im Zuge der Projektrealisierung folgenden Aspekte mit dem Sponsor abgestimmt und auf eine exakte Prozessdokumentation sowie Checklisten zur Sicherstellung der vollständigen Nachvollziehbarkeit aller Lieferungen geachtet:

• Abstimmung und Kommunikation der möglichen Bestell- bzw. Zustelltage insbesondere für die Destinationen mit Zustelllaufzeiten größer 24 Stunden
• Auswahl Temperaturlogger und Definition der Konfiguration für die Überwachung jeder einzelnen IMP Lieferung sowie der Kühlschränke an den Study Sites
• Design der Beipack-Dokumentation
• Definition der Außenkennzeichnung der Transportverpackung, um der Study Site die einfache Identifikation und Zuordnung der Lieferung zur Studie zu ermöglichen